FMEA

释义 Definition

FMEA 是 Failure Mode and Effects Analysis 的缩写，中文常译为失效模式与影响分析。它是一种系统化的预防性方法，用来识别产品/过程可能发生的失效方式（失效模式）、分析其后果（影响）、评估风险，并制定优先改进措施（常结合严重度、发生度、探测度等指标）。

发音 Pronunciation (IPA)

/ˌɛf ɛm iː ˈeɪ/

例句 Examples

We completed an FMEA before launching the new product.
我们在新产品上市前完成了FMEA分析。

After reviewing the FMEA, the team redesigned the process to reduce high-risk failure modes and added controls to improve detection.
在复审FMEA之后，团队重新设计了流程以降低高风险失效模式，并增加控制措施来提升探测能力。

词源 Etymology

FMEA 来自工程与质量管理领域的首字母缩写：Failure（失效） Mode（模式） and Effects（影响） Analysis（分析）。该方法在20世纪中期首先在航空航天与军事可靠性工程中系统化应用，后来广泛用于汽车、医疗器械、制造业与软件/流程改进等行业。

相关词 Related Words

• Reliability
• Risk
• Hazard
• Mitigation
• Root Cause
• Quality
• Audit
• Control
• Defect
• Process

文学与著名作品用例 Literary / Notable Works

• MIL-STD-1629A Procedures for Performing a Failure Mode, Effects and Criticality Analysis（美国军用标准文本，系统定义FMECA/FMEA方法）
• AIAG & VDA FMEA Handbook（汽车行业常用的FMEA方法与表格规范手册）
• Juran’s Quality Handbook（质量管理经典参考书中涉及FMEA等预防性质量工具）
• ISO 14971 Medical devices — Application of risk management to medical devices（医疗器械风险管理标准中常与FMEA类方法并用、互相参照）